2025年上半年,中國(guó)保健食品行業(yè)在監(jiān)管部門(mén)優(yōu)化審批流程、強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管的背景下,備案與注冊(cè)數(shù)量呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),同時(shí)技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓活動(dòng)日益活躍,推動(dòng)了行業(yè)創(chuàng)新與資源整合。以下是對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析及趨勢(shì)解讀。
一、保健食品備案數(shù)量統(tǒng)計(jì)
2025年1月至6月,中國(guó)保健食品備案總數(shù)達(dá)到約5,200項(xiàng),同比增長(zhǎng)15%。備案產(chǎn)品以營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和功能聲稱(chēng)類(lèi)食品為主,其中維生素礦物質(zhì)類(lèi)占比40%,益生菌及腸道健康類(lèi)占比25%。備案數(shù)量的增長(zhǎng)得益于市場(chǎng)監(jiān)管總局推行的‘備案制’簡(jiǎn)化程序,企業(yè)可通過(guò)線上平臺(tái)快速提交材料,平均審批時(shí)間縮短至10個(gè)工作日內(nèi)。區(qū)域分布上,廣東、浙江和江蘇三省備案數(shù)量領(lǐng)先,合計(jì)占全國(guó)總量的50%,反映出東部沿海地區(qū)在保健食品研發(fā)與市場(chǎng)推廣方面的優(yōu)勢(shì)。
二、保健食品注冊(cè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)
同期,保健食品注冊(cè)數(shù)量為320項(xiàng),較2024年同期增長(zhǎng)8%。注冊(cè)產(chǎn)品主要集中在具有特定功能聲稱(chēng)的新原料或復(fù)合配方,如抗疲勞、增強(qiáng)免疫力等類(lèi)別。注冊(cè)審批仍遵循嚴(yán)格的安全性與有效性評(píng)估,平均周期為6-8個(gè)月。數(shù)據(jù)顯示,注冊(cè)申請(qǐng)中約60%來(lái)自大型企業(yè),凸顯其研發(fā)投入與合規(guī)能力;中小企業(yè)則更多通過(guò)合作或技術(shù)轉(zhuǎn)讓參與市場(chǎng)。值得注意的是,植物提取物和海洋生物成分類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量增長(zhǎng)顯著,同比提升12%,體現(xiàn)了行業(yè)向天然、綠色方向的轉(zhuǎn)型。
三、技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓分析
技術(shù)服務(wù)與轉(zhuǎn)讓在2025年上半年成為行業(yè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。統(tǒng)計(jì)表明,技術(shù)服務(wù)相關(guān)交易(如配方開(kāi)發(fā)、檢測(cè)認(rèn)證)涉及項(xiàng)目超800項(xiàng),技術(shù)轉(zhuǎn)讓活動(dòng)(包括專(zhuān)利許可、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移)達(dá)150起,同比增長(zhǎng)20%。這一趨勢(shì)得益于政策支持,如《保健食品備案與注冊(cè)管理辦法》鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作,以及企業(yè)對(duì)成本控制和創(chuàng)新效率的需求。技術(shù)服務(wù)主要集中在第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和高校院所,幫助企業(yè)快速通過(guò)備案或注冊(cè);技術(shù)轉(zhuǎn)讓則多見(jiàn)于跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)之間,促進(jìn)了先進(jìn)技術(shù)的本土化應(yīng)用。例如,某生物科技公司通過(guò)轉(zhuǎn)讓益生菌發(fā)酵技術(shù),成功注冊(cè)新產(chǎn)品,縮短了上市時(shí)間。
四、總體趨勢(shì)與展望
2025年上半年中國(guó)保健食品行業(yè)在備案與注冊(cè)方面保持穩(wěn)健增長(zhǎng),備案制主導(dǎo)的簡(jiǎn)化流程降低了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,而注冊(cè)制則保障了產(chǎn)品安全與創(chuàng)新。技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的活躍,不僅加速了技術(shù)擴(kuò)散,還提升了行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái),隨著健康消費(fèi)升級(jí)和監(jiān)管科技的深化,預(yù)計(jì)備案數(shù)量將繼續(xù)以年均10%-15%的速度增長(zhǎng),注冊(cè)領(lǐng)域?qū)⒏嗑劢褂趥€(gè)性化營(yíng)養(yǎng)和數(shù)字化健康解決方案。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備與合規(guī)管理,以抓住市場(chǎng)機(jī)遇。